バイオ医薬品中に含まれるオリゴマーからサブミクロン、サブビジブル領域まで、各々の測定領域に適した蛋白質凝集体の検出、評価方法を紹介します。
特にサブビジブル粒子の測定には、個々の粒子の粒子径と屈折率を同時測定することにより、優れた定量性と識別性を実現する最新の装置を紹介します。また、蛋白質の凝集メカニズムを知る上で重要な、蛋白質溶液の熱安定性及びコロイド安定性を迅速に評価する手法も合わせて、紹介します。
「バイオ医薬品に含まれる蛋白質凝集体の検出と安定性評価方法の最新情報」
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